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咨詢熱線：181-0821-4725
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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如口罩、醫(yī)用防護服等
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證類別
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類生產(chǎn)許可證辦理準備資料
1、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表
2、營業(yè)執(zhí)照副本
3、法人身份證
4、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單
5、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖
6、生產(chǎn)場地證明文件
7、其他資料
二類、三類生產(chǎn)許可證辦理準備資料
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請表
2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人的基本情況及資質(zhì)證明
3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
4、生產(chǎn)場地證明文件，廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖
5、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介
6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單
7、生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄
8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖
9、其他材料
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辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證準備的資料
資料完善，辦理更快捷
資料不符合要求
不會撰寫文案
在申辦過程中遇到的問題
或者是現(xiàn)在面臨的問題
找不到合適的代辦機構(gòu)
認證機構(gòu)價格高
辦理流程繁瑣，流程不知道怎么走
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中途可以申請不做
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N0.3 價格優(yōu)勢
價格較低
明碼標價
沒有隱性消費
N0.4 服務(wù)優(yōu)勢
150人技術(shù)團隊
4000家規(guī)模企業(yè)經(jīng)驗
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1、簽訂合同
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2、提交資料
我司協(xié)助準備齊全資料，提交申請
3、受理審核
根據(jù)申請資料和現(xiàn)場進行審核
辦理流程
4、獲取證書
復(fù)核拿證
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